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Investindo mais de 600 milhões de yuans, 23 unidades pediátricas formaram redes de colaboração de ensaios clínicos ...

◎ Repórter li ele ele ele

Em 2021, foram listados 47 crianças no país, das quais 14 foram incluídas na revisão e aprovação da revisão prioritária, que promoveram o processo de listagem de medicamentos para crianças e melhorou significativamente o nível de medicação clínica para crianças.Atualmente, mais medicamentos infantis estão em processo de aplicação, e o problema da medicação no meu país será melhorado ainda mais.

A nova versão do Catálogo Nacional de Medicamentos de Seguro Médico será implementado oficialmente a partir de 1º de março de 2023.O número total de drogas no Diretório Nacional de Medicamentos de Seguro Médico atingiu 2.967, e novos medicamentos cobriam 22 medicamentos para crianças.

O corpo das crianças ainda está no estágio de crescimento do crescimento, o desenvolvimento de órgãos não é perfeito, e a capacidade metabólica, a tolerância à reação adversa à função de drogas e renais nos medicamentos é significativamente diferente dos adultos.A medicação infantil refere -se a um tipo de medicamento adequado à constituição especial e à demanda por menores de 14 anos.O "Aviso ao fortalecer ainda mais o tratamento da medicação clínica das crianças" (a seguir denominada "Aviso") emitido pela Comissão Nacional de Saúde e Saúde propôs recentemente que, quando a seleção de medicamentos para crianças (apenas medicamentos nas instruções de drogas que têm claras Indicações para crianças e dosagem e dosagem das crianças)), não podem estar sujeitas às limitações de "um produto, dois regulamentos" e ao número total de medicamentos e ampliar ainda mais o escopo da medicação infantil.O "Aviso" também apontou que as instituições médicas deveriam alocar com precisão a medicação infantil de acordo com a dose de prescrição, especialmente para ajustes de medicamentos para crianças pequenas, incentivar o desenvolvimento de novas tecnologias e métodos que podem ajustar flexibilidade a dose, fortalecer o gerenciamento e a qualidade padronizados Controle de administração personalizada e controle de qualidade.

A pesquisa de crianças em meu país está atrasada e a fundação é fraca e a fundação é fraca

Os principais dados do sétimo censo nacional divulgado em 2021 mostram que a população de crianças de 0 a 14 no meu país é de 25.338 milhões, representando cerca de 17,95%da população total do meu país."2021 Anuário Estatístico de Saúde da China" mostra que, em 2020, o número de clínicas pediátricas em hospitais abrangentes em meu país era de 230 milhões.

Embora a população não seja pequena e haja muitas crianças com crianças, em comparação com a medicina adulta, a pesquisa de medicamentos para crianças ainda enfrenta o dilema do início tardio, dificuldade e base fraca.

Atualmente, existem menos tipos de crianças no meu país.Chen Ruijie, diretor do Departamento de Farmácia do Hospital Infantil de Yingying da Universidade Médica de Wenzhou, disse que a medicação de crianças em meu país está concentrada principalmente no sistema e medicina respiratórios.Além disso, os grânulos, comprimidos e soluções orais são os principais formatos de dosagem, como inalação, agente de mastigação e remendo.

Os dados mostram que no mercado de mercados de medicamentos infantis, a participação de mercado de sistemas respiratórios, medicamentos digestivos, medicamentos anti -efetivos e suplementos nutricionais é de 39,2%, 20,5%, 17,6%e 15,8%, respectivamente. . projeto de jogos interclasse

Introduzir níveis de melhoria de políticas do nível de garantia de medicamentos para crianças

Desde 2011, meu país introduziu sucessivamente várias políticas favoráveis ​​para incentivar e apoiar a medicação para crianças a desenvolver e produzir.A lei de gestão de drogas recém -revisada da República Popular da China em 2019 apóia claramente o desenvolvimento de novas variedades, formas de dosagem e especificações que atendem ao desenvolvimento das características fisiológicas das crianças e fornecem revisão e aprovação prioritária da medicação infantil.A Administração de Medicamentos do Estado acelerou a listagem de medicamentos para crianças, abrindo medidas como canais verdes para medicamentos para crianças e serviço ativo para empresas de P&D.Em março de 2020, a Administração Estadual de Supervisão de Mercado emitiu uma recém -revisada "Medidas para Registro e Gerenciamento do Registro de Medicamentos" e "Medidas para a Supervisão e Gerenciamento da Produção de Medicamentos", que incluíam clinicamente medicamentos para crianças, etc., para acelerar O escopo de listar o registro.No "contorno do desenvolvimento das crianças chinesas (2021-2030)", divulgado em setembro de 2021, foi proposto incentivar as crianças a desenvolver, produzir e produzir medicamentos para crianças e melhorar os padrões de medicamentos clínicos para crianças.Huang Yu, vice -diretor do Departamento de Gerenciamento de Serviços Médicos do Departamento de Seguro Médico do Estado, disse que a versão 2022 do National Medical Insurance and Drug Catalog Ajustment apóia drogas inovadoras domésticas, novos medicamentos para terapia da coroa, medicamentos para crianças e outras áreas -chave, que melhorará ainda mais o nível de medicação infantil.

Jiang Jiandong, acadêmico da Academia de Engenharia Chinesa e reitor da Academia de Pesquisa de Drogas da Academia Chinesa de Ciências Médicas, disse que, sob o avanço de muitas políticas nacionais, o nível de medicação para crianças em meu país melhorou significativamente .Nos últimos anos, as crianças foram urgentemente necessárias para se tornar público.Em 2021, foram listados 47 crianças no país, das quais 14 foram incluídas na revisão e aprovação da revisão prioritária, que promoveram o processo de listagem de medicamentos para crianças e melhorou significativamente o nível de medicação clínica para crianças.Atualmente, mais medicamentos infantis estão em processo de aplicação, e o problema da medicação no meu país será melhorado ainda mais. projeto de jogos interclasse

Fortalecer pesquisas e desenvolvimento especiais e pesquisa clínica sobre medicamentos para crianças

Além da introdução de políticas relevantes, o estado também organizou a pesquisa e o desenvolvimento de drogas para crianças. Promoveu em conjunto o desenvolvimento e a produção de medicamentos infantis com a Administração de Medicamentos do Estado, o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação e o Departamento de Seguro Médico do Estado.

A Comissão Nacional de Saúde e Saúde estabeleceu o Centro Médico da Criança Nacional, organizado 23 unidades relacionadas à pediatria nacional, estabeleceu a "Rede de Cooperação de Testes Clínicos de Pediatria em Pediatria Chinesa" para promover a pesquisa clínica sobre medicamentos para crianças.Em 2022, a enfermaria de pesquisa clínica criada em conjunto pelo Centro Médico Nacional da Criança e pela Faculdade de Medicina da Universidade de Xangai Jiaotong foi aberto oficialmente.A enfermaria de pesquisa clínica regula os ensaios clínicos de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, desde as fases I até os produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, e construa uma plataforma compartilhada que combina inovação tecnológica, pesquisa da indústria.O professor Zhang Hao, reitor do Centro Médico Infantil de Xangai, afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade de Xangai Jiaotong, disse que o direito de proteger os direitos e a segurança dos sujeitos das crianças e garantir que as especificações científicas e as especificações dos ensaios clínicos dos medicamentos sejam o significado de criar Uma ala de pesquisa clínica. projeto de jogos interclasse

A inovação científica e tecnológica também está acelerando a pesquisa e desenvolvimento da medicação infantil.Na Feira de Comércio de Serviços Internacionais da China, em 2022, o Centro Médico da Criança Nacional demonstrou várias novas tecnologias para resolver a medicação infantil.Por exemplo, o faisão Purine é um importante medicamento terapêutico para a leucemia de linfócitos agudos das crianças.No entanto, as crianças precisam calcular a dose a um peso por quilograma, e a dose muda com o crescimento e o desenvolvimento.In order to solve this problem, Beijing Children's Hospital breaks through the key technologies of micro -micro -granulation and material liquidity, and develops a precisely measured innovative pheasant micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro -micro - Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Micro -Sesseame System.

O principal projeto especial de tecnologia "principal de criação de drogas" principal "principal criação de drogas" do Hospital Infantil de Pequim "P&D de medicina infantil e tecnologia -chave", combinada com o poder de P&D de 59 institutos de pesquisa científica, universidades e empresas em empresas em O país é guiado por necessidades clínicas e desenvolveu medicação infantil.Atualmente, existem 65 itens como aprovação da produção, número de aceitação ou aprovação clínica."A P&D dessas variedades preenche a lacuna no mercado de crianças em meu país e aliviam efetivamente a escassez de drogas para crianças clínicas". projeto de jogos interclasse

A promoção do desenvolvimento da medicação infantil requer esforços de todas as partes

Xiao Lu, principal especialista do Centro de Desenvolvimento de Ciência e Tecnologia da Sociedade Farmacêutica Chinesa, disse que o dilema da solução de medicamentos para o diagnóstico e tratamento das crianças deve aumentar a pesquisa e o desenvolvimento e a produção de medicamentos infantis a partir da causa raiz e dar certo apoio do a política e a economia.

Para empresas farmacêuticas, a medicação infantil tem um longo ciclo de pesquisa e desenvolvimento, o processo é relativamente complicado, o custo de produção é alto e, de acordo com o princípio da diferença em comparação com o preço, o preço das crianças no meu país não é muito diferente de Medicamentos adultos semelhantes.Chen Ruijie também disse que o número de medicamentos infantis é menor que os medicamentos adultos semelhantes.Portanto, é indispensável para melhorar o nível de medicação para crianças clínicas.

"O seguro médico deve dar atenção suficiente para tornar as empresas cheias de confiança no desenvolvimento da medicação infantil. Na licitação centralizada de drogas, também deve explorar um método de compras adequado para a medicação para crianças o mais rápido possível". Nos sistemas respiratórios e digestivos, além da medicação, os departamentos estaduais relevantes também precisam selecionar aspectos mais intensos da medicação para crianças, como doenças comuns, como crianças, múltiplas doenças e doenças principais, como doenças tumorais hematológicas, que promovem ordenadamente o aumento contínuo no número de medicação infantil.O Departamento de Seguro Médico pode considerar a formulação do padrão e do sistema de medicamentos para crianças diferentes dos medicamentos para adultos para mobilizar o entusiasmo dos fabricantes e permitir que as crianças realmente tomem medicamentos. projeto de jogos interclasse

"Em seguida, devemos incentivar o desenvolvimento e a produção de medicamentos para crianças com maiores esforços para garantir a segurança dos medicamentos clínicos para crianças. Isso também requer os esforços conjuntos de todos os aspectos e departamentos governamentais". projeto de jogos interclasse