Existem mais de 3.800 drogas no exterior aprovadas na China-
deu no poste resultado de hoje do jogo do bicho
Repórter Ji Leilei deu no poste resultado de hoje do jogo do bicho
Em 22 de junho, na reunião regular de briefing da política do Conselho de Estado, realizada no Escritório de Jornalismo do Conselho de Estado, Wang Lifeng, diretor da Administração de Medicamentos do Estado, diretor da Administração de Medicamentos Estadual de Medicamentos de Registro de Cosméticos Responder ao Reporter sobre o Trabalho . deu no poste resultado de hoje do jogo do bicho
A velocidade de aprovação de novos medicamentos aumentou significativamente
O Comitê Central do Partido e o Conselho de Estado atribuem grande importância à reforma do sistema de revisão e aprovação para a revisão e aprovação de medicamentos e dispositivos médicos e aceleram a revisão e aprovação dos novos medicamentos no exterior.
"Nos últimos anos, a velocidade de aprovação de novos medicamentos em nosso país aumentou significativamente" são 277, representando 66,7%.Do ponto de vista do número de aprovação, a aprovação média anual de 336 importações de medicamentos importados é aprovada nos últimos 5 anos, um aumento de 7%ao ano; Aumento de 16%ao ano.
Ao mesmo tempo, para permitir que as massas usem novos medicamentos no exterior, a partir de 12 de abril, a Administração de Medicamentos do Estado simplificou cientificamente o processo de aprovação das necessidades clínicas domésticas e acelerou a aprovação da nova revisão de medicamentos e aprovação do recém -necessário Drogas listadas no exterior.Por exemplo, a vacina contra o HPV de nove valentes para câncer do colo do útero e o terceiro produto de geração dos produtos da hepatite C, Sodi Boibova Vaevil. deu no poste resultado de hoje do jogo do bicho
"Para medicamentos que têm uma prevenção e doenças e doenças e doenças que não têm tratamento eficazes e doenças raras, se não houver diferença na raça humana após a pesquisa, o candidato não precisa solicitar ensaios clínicos. Dois anos para entrar na China. deu no poste resultado de hoje do jogo do bicho
A supervisão farmacêutica é aumentada ainda mais
"A aprovação e a supervisão devem ser fortalecidas".Para garantir a segurança dos medicamentos do povo, a Administração de Medicamentos do Estado parou de medidas de importação em 19 medicamentos importados.No futuro, a Administração de Medicamentos do Estado aumentará ainda mais a supervisão do incidente e do pós -incidente, especialmente o exame no exterior das drogas.
"As inspeções de medicamentos no exterior podem controlar os riscos dos produtos e fazer com que a marca regulatória avançasse para proteger melhor a saúde pública. Isso exige um grupo de inspetores químicos profissionais". olho "e" ouvidos "de segurança de medicamentos. Ela desempenha um papel extremamente importante no monitoramento da produção e da responsabilidade dos operadores, descobrindo os perigos ocultos dos riscos de segurança, atos ilegais e ilegais e garantindo a segurança da medicação das pessoas.
Mas do ponto de vista atual, o número e a capacidade da equipe de inspetor de drogas chineses não podem atender às necessidades de supervisão de segurança de medicamentos."Na próxima etapa, faremos ativamente o design de nível superior da construção de inspetores químicos profissionais, fortaleceremos a orientação da construção de inspetores químicos profissionais e continuam a promover a construção de inspetores químicos profissionais" .
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"Com o avanço da reforma do sistema de aprovação de drogas, a vitalidade da pesquisa doméstica de pesquisa e desenvolvimento de desenvolvimento é divulgada positivamente. O efeito de ajudar e eliminar a inferioridade está sendo exibido. Desde a implementação da reforma do sistema de aprovação de medicamentos , a proporção de novos medicamentos aumentou gradualmente. .
Atualmente, existem mais de 3.800 medicamentos estrangeiros aprovados em meu país, incluindo mais de 3.400 produtos químicos, mais de 300 produtos biológicos e mais de 70 medicamentos chineses, que basicamente cobrem áreas de tratamento principais, como anti -câncer, antiviral e anti - -hipertensão.
"No entanto, à medida que a reforma entrou na área de combate e áreas de água profunda, a dificuldade de reforma continuou a aumentar, e alguns problemas e contradições precisam ser resolvidos com urgência". A falta de recursos e a capacitação de instituições de ensaios clínicos e a capacitação de instituições de ensaios clínicos precisam urgentemente ser fortalecidos.Ao mesmo tempo, leis e regulamentos, como a proteção dos dados dos testes de drogas, links de patentes e compensação do período de patentes, ainda não estão completos, e a responsabilidade do corpo principal da licença de listagem de medicamentos deve ser mais consolidada. deu no poste resultado de hoje do jogo do bicho
Wang Lifeng revelou que, para atender às necessidades dos medicamentos clínicos e melhorar o senso do público de obter a reforma do sistema de revisão e aprovação de drogas, a próxima etapa, a Administração do Medicamento do Estado também introduzirá políticas e medidas relevantes para incentivar ainda mais o exterior drogas.Por um lado, ajuste os procedimentos de inspeção para produtos químicos importados e ajuste a inspeção de registro de todos os medicamentos químicos importados antes de listar para supervisionar a amostragem após a listagem e acelerar o processo de listar medicamentos no exterior. e realizar ensaios clínicos na China, de acordo com novos medicamentos para realizar ensaios clínicos em meu país.Ao mesmo tempo, o sistema de remuneração para links de patentes de medicamentos e períodos de patentes será implementado para promover os inovadores a ter benefícios esperados razoáveis e fortalecer a proteção da propriedade intelectual.
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